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有效成分於藥食同源管理之法規適用／余萬能 東吳大學兼任助理教授

🎯完整介紹：http://www.angle.com.tw/book.asp?BKID... 【簡　介】 　　維持人類生存及疾病治療之有效成分，多源自自然界，可能以自然界之原形、抽提(萃取)物、複合物或單離方式製成產品使用，其含量多寡，對人體所產生之功效程度不一，為期有效分類管理，乃有藥品、食品、健康食品及化粧品等法規制度。以有效成分為原料所製成之最終產品，因分別適用不同的法規，各有其主管機關，致解釋不一，司法救濟之見解亦常不一致。本專題乃以自然界之有效成分為核心，以風險程度簡介產品分類管理之相關法規體系，分析相關判決以釐清彼此間之關係，整合藥食同源管理體系，界定最終產品之身分，適用適當法規。 【講　綱】 🔸含有有效成分(active ingredients)產品的分類 🔸產品風險管理的概念及法規類別體系 🔸藥品的法規定位(學說-有效劑量說) 🔸非傳統使用食品(健康食品及保健食品)之法規定位 🔸藥品與食品之同源管理(西藥、中藥) 🔸產品身分在法規上的決定(以鳳梨酵素是否該當偽藥罪之判決分析) 🔸產品效用(claim)宣稱之管理 🔸整合藥食同源管理體系 #月旦品評家 最新上線 http://www.angle.com.tw/media/ 【相關書籍】 📚 藥事管理法制(一)：用藥安全與專業責任／王志嘉．余萬能 等http://qr.angle.tw/bhb 📚 藥事醫材法律議題／林家祺．李兆環．張書鳳http://qr.angle.tw/f44 📚 藥品安全法律體系之建構——以資訊傳達為核心之動態發展／秋元奈穂子http://qr.angle.tw/203 📚 藥商暨醫事人員對於藥物不良反應之民事責任／陳昭華．鍾鏡湖 等http://qr.angle.tw/oxy 📢加入 #月旦品評家 會員，詳情 http://qr.angle.tw/m7v 📢訂閱 #月旦雜誌，詳情 http://qr.angle.tw/gyj 📢#月旦知識庫 最新購點優惠，詳情 http://qr.angle.tw/dzl 📚＃元照新書 http://qr.angle.tw/pp8