У нас вы можете посмотреть бесплатно Navigating FDA's Non-Inspection Enforcement Actions или скачать в максимальном доступном качестве, видео которое было загружено на ютуб. Для загрузки выберите вариант из формы ниже:
Если кнопки скачивания не
загрузились
НАЖМИТЕ ЗДЕСЬ или обновите страницу
Если возникают проблемы со скачиванием видео, пожалуйста напишите в поддержку по адресу внизу
страницы.
Спасибо за использование сервиса ClipSaver.ru
Redica Systems and others have published lots of tips on navigating inspection-based FDA enforcement actions for life sciences companies. But what about non-inspection enforcement actions? This presentation covers the reasons for FDA initiating warning letters and actions, consequences of misbranding for companies, and the importance of responding to warning letters and product recalls. It also emphasizes the significance of consent decrees as a control tool for the FDA and provides follow-up details for further inquiries. FDA actions not originating from inspections - other reasons why FDA may initiate Warning Letters and Actions: Voluntary Records Requests, Unapproved Drugs & Devices, Advertising & Promotion, OTC drugs by monograph, import-export violations (customs referrals), Improper distributions