Контроль проектирования медицинских изделий — вводный онлайн-курс скачать в хорошем качестве

Контроль проектирования медицинских изделий — вводный онлайн-курс

Это краткий курс по контролю проектирования медицинских изделий. Цель — дать вам базовые знания о том, что такое контроль проектирования. Этот краткий курс также является предварительным обзором полного онлайн-курса «Контроль проектирования медицинских изделий», который доступен по адресу: https://medicaldevicehq.com/design-co... Главы: 00:00 О преподавателе 00:14 Введение в краткий курс 00:37 Цели обучения 01:08 Что такое контроль проектирования медицинских изделий? 01:24 Зачем нужно понимать требования к контролю проектирования 01:50 Зачем нужен контроль проектирования медицинских изделий 03:00 Понимание отраслевой терминологии 04:08 Что такое предполагаемое использование или предполагаемое назначение? 05:30 Каковы потребности пользователей? 05:48 Преобразование потребностей пользователей в проектные данные 06:52 Верификация проекта — это нормативное требование 07:38 Валидация проекта — это нормативное требование 08:34 Компетентные органы в ЕС и США 09:15 Уполномоченные органы проводят аудит производителей медицинских изделий 09:55 Краткое описание основных терминов разработки медицинских изделий 10:14 Фазы процесса управления проектами 16:40 Дополнительная помощь и ресурсы